Responsable Técnico Regulatorio

Desde Recruitment Solutions, firma de búsqueda de talento, nos encontramos en la búsqueda de un Responsable Técnico Regulatorio con al menos 2 años de experiencia en PRODUCTOS SANITARIOS para importante empresa asturiana enfocada en dicho sector.

La persona que se incorpore en el equipo deberá de realizar las siguientes funciones:

• Responsable de liberar los productos que vayan a ser comercializados por la Empresa, previa comprobación de su cumplimiento con los requisitos regulatorios , etiquetado, envasado…
• Consultar la normativa aplicable, para identificar y evaluar los requisitos aplicables, para asegurar el cumplimiento de la legislación vigente en materia de productos sanitarios 
•  Conocer las especificaciones técnicas de los productos que la Empresa distribuye para cumplir con la legislación Sanitaria y Técnica aplicable en el Sector
• Solicitar y revisar a los proveedores la documentación necesaria para su registro y comercialización
• Seguimiento de la actualización de la documentación de los proveedores (caducidades, etc.)
• Realizar los registros de los productos en la AEMPS y soporte para el registro en Portugal
• Revisar, evaluar y comunicar a la AEMPS, clientes y/o proveedores, incidencias y/o retiradas de mercado de los productos que se importan o comercializan y colaborar con las autoridades sanitarias en la ejecución de las medidas que procedan, como por ejemplo, la retirada del producto del mercado y hacer seguimiento de las mismas.
• Facilitar a las autoridades sanitarias, siempre que le sea requerida, la documentación que avale la conformidad de los productos con lo establecido en la legislación. 
• Archivar y revisar las autorizaciones, declaraciones, certificaciones, informes, etc., que resulten preceptivos.
• En caso necesario, gestionar con los proveedores la adecuación del etiquetado e instrucciones de uso, para cumplir con los requisitos de la distribución y uso de los productos en España.
• Enviar a los inspectores de aduanas o agentes de aduanas la documentación correspondiente
•  Revisar la documentación técnica pertinente para que la organización se puede presentar a los concursos y elaborar las cartas o documentos necesarios para ello.
• Revisión de nuevos productos y/o con cambios en el etiquetad o o instrucciones de uso para comprobar que cumplen con la legislación

Requisitos:

• Formación requerida: Titulación superior en Derecho, Medicina, Farmacia, Ingeniería u otra disciplina científica pertinente
• Conocimientos de la legislación, nacional y comunitaria de productos sanitarios
•  Experiencia con productos sanitarios de al menos 2 años.
• Nivel alto de inglés (hablado y escrito)
• Conocimiento a nivel de usuario de paquete Office