Técnico de validaciones de equipos y procesos

La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.

RESPONSABILIDADES:

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Realización de informes.

REQUISITOS:

• Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Habilidades para resolver problemas técnicos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

HORARIO: 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.

Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.

Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. xqbhyrx

¡Estaremos encantados de conocerte!