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Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP)

Vibra HR

Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP)

La persona incorporada participará activamente en las actividades de Garantía de Calidad Industrial dentro de entorno GMP, colaborando estrechamente con Producción, Validaciones y áreas técnicas para asegurar el cumplimiento documental y operativo de los estándares de calidad establecidos.

Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.

Funciones:

• Elaboración y mantenimiento de documentación GMP asociada a nuevos proyectos, sistemas de calidad y optimización de procesos: PNTs, métodos patrón, validaciones, controles de cambios, desviaciones e informes técnicos.

• Revisión y control de documentación de fabricación, limpieza, producción y formación, asegurando el cumplimiento de normativa GMP.

• Liberación de intermedios de fabricación mediante revisión de datos analíticos en sistema LIMS y gestión de decisiones de empleo en ERP.

• Seguimiento del cumplimiento GMP en planta y en el área industrial mediante revisión documental y supervisión operativa.

• Gestión y seguimiento de CAPAs, desviaciones y controles de cambios del área industrial.

• Soporte y ejecución de actividades relacionadas con validaciones de sistemas computerizados (CSV), administración de sistemas y gestión documental asociada.

• Gestión de documentación controlada y emisión/retiro de copias oficiales de métodos y procedimientos.

• Edición e impresión de etiquetas de proceso y fabricación mediante herramientas corporativas.

• Detección y comunicación de anomalías, desviaciones e incidencias de calidad al Responsable o Supervisor de Calidad Industrial.

• Cumplimiento de las normas de calidad, seguridad e higiene, así como soporte general a las actividades del departamento de Calidad Industrial.

Perfil:

• Grado/Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería o similar.

• Se valorará experiencia equivalente en entornos GMP industriales o de Garantía de Calidad dentro del sector químico/farmacéutico.

• Experiencia de 1 a 3 años en departamentos de Garantía de Calidad y/o Industrial en empresa química o farmacéutica.

• Conocimientos de normativa GMP y gestión documental asociada a entornos regulados.

• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y procedimientos.

• Conocimientos informáticos a nivel usuario (entornos documentales, ERP y herramientas ofimáticas). xqbhyrx

• Perfil organizado, detallista y con capacidad para trabajar en coordinación con diferentes áreas industriales y técnicas.

Oferta de empleo publicada 26 días atrás
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