Pharmaceutical Development Team Leader (La Mancha)

En pocas palabras:

Posición: Pharmaceutical Development Team Leader.

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia requerida: Más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas, con experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios, liderazgo demostradas y gestión de personas.

INSUD PHARMA opera en la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca.

Responsabilidades

• Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos.
• Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados para desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios.
• Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas.
• Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.
• Elaborar informes de desarrollo de productos y redactar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC y responder a las cartas de deficiencias.
• Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios, cumpliendo con GMP, CFR y el flujo de aprobación establecido por el sistema de calidad.
• Analizar los resultados de estudios de bioequivalencia.
• Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección.
• Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo.

Requisitos

• Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia.
• Inglés fluido; se valorarán conocimientos de español.
• Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
• Experiencia en asuntos clínicos y regulatorios.
• Habilidades de liderazgo demostradas y experiencia en la gestión de personas.
• Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y conocimiento de los requisitos de la FDA.
• Conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación.
• Disponibilidad para viajar.
• Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación, gestión de proyectos y orientación a la calidad.

Beneficios

• Jornada completa con flexibilidad horaria: entrada de 08:00 a 09:30 h y salida en función de la hora de entrada, con salida mínima a las 16:30 h.
• Contrato indefinido.
• Atractivo paquete salarial.
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
• Muchos más.

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES: El grupo InsudPharma asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia (Ley Orgánica 3/2007), y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otras circunstancias personales o sociales.