Formulation Scientist R / Project Leader (Paterna)

Posición: Formulation Scientist R&D / Project Leader (Proyectos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores.)

Localización: Valencia

Experiencia: al menos 5 años en posiciones similares.

Responsabilidades

• Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, garantizando el mantenimiento del stock necesario, elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y la preparación de medicamentos para ensayos clínicos. Una vez superados los ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP.
• Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos.
• Organizar y monitorear el trabajo de los operarios para llevar a cabo el cronograma establecido.
• Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.
• Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas.
• Recibir los resultados del operario de los distintos ensayos galénicos, archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones.
• Capacitar a nuevos operarios galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP.
• Conocimiento en parches y desarrollo, transdérmicos, bioadhesivos, etc.

Requisitos

• Formación académica: Grado en Farmacia.
• Experiencia: al menos 4-5 años en las funciones descritas en un contexto industrial farmacéutico, en productos biológicos, sólidos, inyectables, inhaladores, parches.
• Idiomas: Inglés fluido y castellano.
• Posibilidad de acudir a nuestra planta de Valencia.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
• Alto nivel de organización y atención al detalle.

Declaración de igualdad de oportunidades

El grupo Bionanopharma adopta el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.