Regulatory Affairs Specialist - Baja Maternal

Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse temporalmente a nuestro equipo en sustitución por baja por maternidad . Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.

Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.

Objetivo principal del puesto:

Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.

Entre sus funciones principales se encontrará:

• Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera.
• Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).
• Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.
• Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones.
• Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.

Requisitos:

• Experiencia en puestos similares de más de 2 años.
• Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.
• Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.
• Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.
• Ingles avanzado

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