Técnico/a de Regulación Junior

Palex Medical, empresa líder en el sector Hospitalario y de Sanidad, desea incorporar un/a  Técnico/a de Regulación Junior , para el  Área de Calidad y Regulación , con ubicación en  Sant Cugat del Vallès (Barcelona).

La misión de la posición se centra en dar soporte a la gestión y control de la documentación regulatoria de los proveedores, así como de las inspecciones de farmacia. Principalmente desarrollando las siguientes funciones:

• Comunicación constante con todos los proveedores a nivel nacional e internacional.
• Gestión de la documentación regulatoria aplicable a los productos sanitarios (Certificados CE, Declaraciones de conformidad, etiquetados, IFUs)
• Gestión de la documentación regulatoria aplicable a otros productos en el ámbito científico, laboratorio e industria (uso en investigación, material de laboratorio, declaraciones CEM/ROHS, TDS, etc.)
• Gestión de la documentación para los tr á mites aduaneros e inspecciones
• Inspección y control de etiquetado en la recepción de productos en nuestros almacenes
• Gestión de las comunicaciones de puesta en el mercado para comercialización en el ámbito de los productos sanitarios y de toda la documentación necesaria para poder llevarlas a cabo de acuerdo con los requisitos o nuevos requisitos legislativos aplicables.
• Colaboración en el resto de las funciones del departamento.

Estamos buscando una persona con  formación en ciencias de la salud  o relacionada con asuntos regulatorios y/o de sistemas de calidad , con un  nivel alto de inglés , proactiva, polivalente, responsable y organizada. Con buenas habilidades de comunicación y con capacidad de trabajar, tanto de forma autónoma, cómo en equipo y con facilidad de trato con proveedores y clientes.

Se valorará el tener experiencia en departamentos de Regulación y/o Calidad en empresas del sector de los productos sanitarios.

Será necesario que aporte  buen nivel de  Excel .  Muy valorables los  conocimientos del marco Regulatorio aplicable a los Productos Sanitarios y de Diagnóstico In Vitro, así como de sistemas de Gestión de la Calidad ISOs 9001 y 13485 .

En Palex ofrecemos oportunidades de desarrollo profesional y acceso a una gran variedad de beneficios sociales, entre los cuales están ayuda comida, horarios flexibles para la conciliación de la vida laboral y personal, etc.