Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Formación reglada en terapias avanzadas
• Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
• Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles
• Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables
• Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
• Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma
• Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas

Funciones

• Coordinación de los controles de cambios y desviaciones
• Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.
• Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.
• Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.
• Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
• Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.
• Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.
• Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.
• Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad
• Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
• Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
• Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.
• Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
• Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.
• Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.
• Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto